生产质量自查报告
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生产质量自查报告 篇1
按照县食药监局、县卫计局的有关要求，为了加强药品和医疗器械质量管理工作，保障医疗安全，我院重点就全院药品、医疗器械进行了全面自查，现将具体情况汇报如下：
一、组织领导、完善制度
院领导高度重视，成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度；药品、医疗器械入库制度；一次性医疗用品管理制度；医疗器械不良事件监督管理制度；医疗器械储存、养护、使用、维修制度等一系列药品、医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、排查情况
结合上级检查与我院自查，发现的问题有：
1、部分科室温湿度计损坏、缺失，温湿度计摆放、填写不规范。
2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿；冷藏柜放有私人食品，部分存放条件20℃以下药品未存放入冷藏柜；中药房堆放西药且纸壳、杂物较多未及时清理。
3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签、输液袋过期未及时处理；治疗室部分备用药品放置不规范，未离地离墙；急救柜封面未填写药品有效期。
4、原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。
5、部分药、械公司资质过期，资料不全。
针对以上问题，医院高度重视，庚即召开了全院职工大会，对以上问题进行了通报，落实了责任制，并立即进行了整改。
三、整改措施
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品、医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品、医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一'意识，服务患者。
3、为保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格、过期药品、医疗器械使用。我院已落实专人对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量，我院认真执行，确保医疗器械的安全使用。
5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器械的质量，我们已安排专门人员做好药品、医疗器械日常维护工作。
6、落实相关科室人员，严格检查，更换问题温湿度计，并完善、填写好记录。
四、今后工作打算
不断完善相关制度，实行“一岗双责”制，严抓狠抓各个细节。与上级部门积极配合，认真完成上级部门下发的各项任务，继续巩固医院药品、医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品、医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
邻水东方医院
二〇××年一月二十六日
生产质量自查报告 篇2
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:
一、综述
（一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。
（二）管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。
二、年度重要变更情况
（一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。
（二）生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采取的控制措施。
（三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。
（四）重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的'，应详述相关情况以及所采取的控制措施。
三、年度质量管理体系运行情况
（一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。
（二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。
（三）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。
（四）采购、销售和售后服务管理情况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况；销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作情况。
（五）不合格品控制：对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。
（六）追溯系统建立情况：一是生产过程的追溯，包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。
（七）内部审核和管理评审情况：一是年度开展内部审核的情况，包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况；二是年度开展管理评审的情况，包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。
（八）不良事件监测情况：收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况，严重不良事件的处置情况。
四、其他事项
（一）与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。
（二）年度接受监管或认证检查情况：年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。
（三）年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。
生产质量自查报告 篇3
按照县食药监局、县卫计局的有关要求，为了加强药品和医疗器械质量管理工作，保障医疗安全，我院重点就全院药品、医疗器械进行了全面自查，现将具体情况汇报如下：
一、组织领导、完善制度
院领导高度重视，成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度；药品、医疗器械入库制度；一次性医疗用品管理制度；医疗器械不良事件监督管理制度；医疗器械储存、养护、使用、维修制度等一系列药品、医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、排查情况
结合上级检查与我院自查，发现的问题有：
1、部分科室温湿度计损坏、缺失，温湿度计摆放、填写不规范。
2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿；冷藏柜放有私人食品，部分存放条件20℃以下药品未存放入冷藏柜；中药房堆放西药且纸壳、杂物较多未及时清理。
3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签、输液袋过期未及时处理；治疗室部分备用药品放置不规范，未离地离墙；急救柜封面未填写药品有效期。
4、原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。
5、部分药、械公司资质过期，资料不全。
针对以上问题，医院高度重视，庚即召开了全院职工大会，对以上问题进行了通报，落实了责任制，并立即进行了整改。
三、整改措施
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品、医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品、医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一'意识，服务患者。
3、为保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格、过期药品、医疗器械使用。我院已落实专人对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量，我院认真执行，确保医疗器械的安全使用。
5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器械的质量，我们已安排专门人员做好药品、医疗器械日常维护工作。
6、落实相关科室人员，严格检查，更换问题温湿度计，并完善、填写好记录。
四、今后工作打算
不断完善相关制度，实行“一岗双责”制，严抓狠抓各个细节。与上级部门积极配合，认真完成上级部门下发的各项任务，继续巩固医院药品、医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品、医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
邻水东方医院
二〇××年一月二十六日
生产质量自查报告 篇4
在过去的一年，我公司遵循国家局质量体系贯标工作指导思想和PDCA循环工作方法，认真组织落实公司质量管理体系建设工作部署，以强化内审、日常检查督导和持续改进为工作重点，大力开展质量体系建设活动，确保质量方针、体系文件的贯彻落实和质量目标的实现，质量体系保持了持续改进和有效运行。根据河南省建设厅关于印发《河南省混凝土多孔砖发展导则》《河南省混凝土多孔砖质量管理规程》，现将我公司质量保证体系文件自查情况总结如下：
一、公司内部体系文件，并及时组织宣贯与学习，促进体系运行效果。
20xx年每一个季度，我公司召开的季度管理评审会议精神，对照ISO9001质量标准体系和《中华人民共和国产品质量法》及新型墙材规范标准内容编写要求，我公司组织学习和落实。具体做法是按《中华人民共和国产品质量法》要求，结合公司实际，完成了相关质量保证体系文件的修订工作，同时，结合公司具体工作实际，全面梳理了质量体系文件公司内适用清单包括记录清单。
20xx第四季度，公司召开的管理评审会议精神，结合内部审核、公司审核和质量体系外部审核和企业确认要求，完成了我公司《质量管理手册》及相关文件工作。
二、按月召开工作例会，明确质量目标，层层抓好质量目标的分解与落实，促进日常工作与文件执行相结合。
为有效实现公司“产品一流，质量保证，追求卓越，顾客满意”的质量方针，确保公司质量目标的全面完成，根据公司方针质量目标及年度绩效目标，制订了公司各年度质量目标。各科室和车间根据公司要求目标，结合本科室和车间实际，对各自分目标进行了合理分解和宣贯。对于日常工作，我公司每月按期召开贯标工作例会，布置每月贯标工作计划，包括执行情况检查计划，并通过公司文件发到相关各部门，做到月月有部署，月月有检查，月月有通报，月月有考核。同时，通过工作例会和月度检查督导，大家充分讨论与交流，及时掌握体系运行状况和持续改进方向。通过日常对质量管理体系坚持不懈的宣贯和检查督导，促进全员明确质量方针和对体系文件的理解，同时促进质量目标、体系文件与部门和个人的工作有机结合，促进了体系文件的有效执行和公司各项质量目标的最终实现。
三、抓好日常质量。
体系文件执行情况检查和专项检查，促进体系文件有效执行率达100%。根据每月贯标工作例会和每月贯标工作计划安排，我公司视情况由质检科质量管理体系管理员和各部门文件管理员对体系文件执行情况进行抽样检查督导，通过跟踪检查和交流，形成文件执行情况检查记录。会同生产科、质管科对质量体系文件并着重《记录控制程序》及相关文件的执行和记录情况开展了专项检查。本次检查主要依据JC943-20xx《混凝土多孔砖》标准和公司内部建立的质量管理体系文件要求，采取现场对照文件要求的形式，着重检查抽样文件，尤其是《记录控制程序》执行情况，并对重点抽样涉及到的物质管理、品质管理和生产现场的多个文件记录检查发现，收集体系运行当中存在的问题，并予以了公司通报。在对专项检查发现的问题明确了整改要求之后，通过办公室及时下发到各部门。涉及问题的科室能够积极组织问题的落实和整改，做到举一反三查找和解决问题。从在本次专项检查的情况来看，我公司体系文件和生产记录总体执行情况良好，符合体系文件和《记录控制程序》要求。
通过日常抽查和两度专项检查，提高了公司内部质量管理体系运行工作执行力，促进了质量管理体系建设取得实效，为开展以文件改进和内部审核的控制相关的质量体系文件评审、修订工作提供了依据。
四、做好质量管理体系。
文件评审和管理评审工作，促进质量体系文件的充分性、适宜性和先进性。为积极落实公司对质量管理体系建设工作的新要求，去年我公司两次组织各部门对制定和执行的体系文件、作业指导书、记录、表格等，按GB/T19001-20xx标准要求对文件的符合性、适宜性和可
操作性逐一进行了评审。通过文件评审工作，我公司全面分析检查了质量管理体系的运行情况，审核了文件的充分性、适宜性和可操作性，为落实体系运行的长效机制，提高质量管理体系运行的效率指明了方向。根据公司质量手册以及质量管理体系认证审核的要求，我们开展了年度质量管理体系管理评审工作。会议评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，质量管理体系的持续有效运行。通过会议指出了体系运行中发现的不足之处，要求各课时必须高度重视和进一步加强管理，持续改进。
五、突出内审和外审、适时改进的原则，有效开展了体系文件持续改进工作。
1-12月份，针对我公司新的运行机制条件下的质量策划、质量体系文件梳理、编写与修订、内部审核、体系运行日常检查等方面进行了需求与分析，按月进行了工作部署，实施了日常检查与考核，每月通过月度贯标工作会议向全公司通报。一年来共组织开展了四次内部审核，1次协会审核，2次外部审核。其中，对审核中发现与体系文件相关的问题进行了逐项检查、分析和梳理整改。重点检查了改进措施的落实情况、改进后的效果。
总之，为强化体系的严格执行，切实避免“两张皮”现象，我公司对各科室的质量体系建设工作做到“天天有自检，月月有检查，季季有内审，全年有目标”，通过以上质量管理活动的开展，确保了公司产品质量控制水平和产品均质化
水平，从真正意义上将标准变为公司行为规范，为质量管理得到了全方位的控制。质量体系内部、外部审核结果和管理评审表明，本公司的质量管理体系运行符合GB/T19001—20xx标准要求，能够保持有效运行和持续改进。我公司贯彻了公司方针和质量目标，并进行了有效策划。通过体系运行，目标实现良好，提高了全员质量意识，产品质量不断提升。
生产质量自查报告 篇5
为认真贯彻落实重庆市水利局《关于开展在建市级重点水利工程“20xx年质量月”活动的通知》（渝水基[20xx]54号）精神，按集团公司的统一部署，我司三江项目管理部于9月份开展了以“抓质量水平提升，促发展方式转变”为主题的“质量月”活动。在活动期间，我司组织三江水利工程各参建单位，从执行法律、法规以及办理质量监手续等8个方面的内容进行了认真细致的质量管理自查工作，现将自查情况报告如下：
一、工程建设基本情况
大坝枢纽工程分为四个单位工程，即：钢筋混凝土面板堆石坝、溢洪道工程、取水建筑物、导流放空洞工程。工程进度情况如下：
（一）面板堆石坝
20xx年12月25日，基本完成堆石坝体填筑，达到设计正常蓄水位高程；20xx年1月5日，完成坝体沉降和位移临时观测点的埋设；大坝下游干砌石护坡完成75%；灌浆工程方面，趾板帷幕灌浆完成，趾板固结灌浆完成。其中已完成上游河床段趾板帷幕灌浆和大坝左岸趾板的固结灌浆。
（二）溢洪道
溢洪道进水口段（上齿槽）基础开挖至高程，（下齿槽）开挖至高程，正在开挖尾水段。
（三）取水建筑物
186m取水隧洞全面贯通；长44m右岸灌浆平洞掘进完毕，长22m左岸灌浆平洞已掘进15m，还差7m；
（四）导流放空洞工程
全长约436m的导流放空洞已于20xx年5月完成衬砌，通过验收并投入使用。
（五）20xx年4月22日起至6月10，完成大坝自动监测设施12支渗压计的埋设。
二、执行法律、法规，办理质量监督手续及执行建设程序的情况
三江水利工程自立项开始，从可研、批复、初设、招投标及合同签定、征地移民到建设管理过程，各个环节基本符合建设管理程序要求，审批手续基本完备。
20xx年该工程完成《可行性研究报告》，20xx年7月重庆市发改委以（渝农发[20xx]776号）批复《三江水利工程可行性研究报告》，同意兴建该工程；20xx年3月重庆市水利局、市发改委以（渝水许可[20xx]19号）批复《璧山县三江水利工程（一期）初步设计报告》，标志着三江水利工程前期准备工作基本结束，进入工程施工阶段。20xx年11月8日该工程大坝枢纽工程合同标段开标评标会在重庆市水利局举行，按照招投标程序的规定，经
过严格审查，确定中国水利水电第五工程局有限公司为中标单位。20xx年12月10日，璧山县人民政府发布《璧山县人民政府关于三江水利工程大坝及供水工程用地和淹没区一期工程用地土地征收公告》（璧山府征公[20xx]15号）；20xx年12月25日，建设单位（重庆市渝山水资源开发有限公司）与中标方（中国水利水电第五工程局有限公司）签订了三江水利大坝枢纽工程合同标段《土建施工合同》。20xx年12月25日，本工程总监理工程师按照程序下达了大坝枢纽土建工程开工令，12月28日，施工单位进场施工。
本工程勘察设计单位是：重庆市水利电力建筑勘测设计研究院，其资质为水利行业甲级；监理单位是：重庆市弘禹水利咨询有限公司，其资质为建设监理甲级；施工单位是：中国水利水电第五工程局有限公司，其资质为水利水电工程施工总承包特级；施工质量检测单位是：重庆市三峡水电建筑勘察设计研究院，其资质为水利行业勘察甲级、设计甲级。
该工程初步设计审批（或核准）手续齐全，初步设计的报批及批复文件，初设报告附图、施工设计图齐备，项目部组建及成员任命文件完整，并顺利通过了市局质监专家组的核查；在重庆市水利局、重庆市发改委《关于璧山县三江水利工程（一期）初步设计的批复》（渝水许可[20xx]19号）中，确定该工程由重庆市水利工程质量监督中心站负责质量监督；在本工程主体工程动工前，我司到重庆市水利局办理了开工许可手续，市水利局20xx年2月以《关于同意璧山县三江水利工程开工建设的批复》（渝水许可[20xx]16号）同意三江水利工程主体工程开工建设。
三、参建各方质量管理体系的建立及执行情况
经自查，璧山县三江水利工程建设指挥部以（璧三江指[20xx]4号文）发布了关于工程建设施工管理制度的通知，其中包含有加强质量监督管理工作的相关要求，我司以（渝山水司[20xx]33号文）成立了三江水利工程质量管理领导小组，并明确了各自的职责。施工单位也建立了质量管理体系，管理体系的建立和实施，为保证工程实体质量、外观质量、原材料、中间产品等符合施工规范要求和国家强制性标准起到了较好的促进作用。存在的问题主要表现为：施工单位的总工、技术负责人和质量人员、安全负责人等的资质、数量不能满足合同约定及工程施工质量安全管理要求。
四、项目划分的确认、细化及执行情况
20xx年7月4日，重庆市水利工程质量监督中心站对我司报送的《关于呈送璧山县三江水利工程枢纽工程项目划分的报告》（渝山水司[20xx]15号）予以了批复，见《关于璧山县三江水利工程（一期）质量评定项目划分的批复》（渝水质监[20xx]57号文），原则同意三江水利工程质量评定项目划分。但在其后的施工管理过程中，因多种因素，施工单位未对项目划分单元工程及时进行细化，我司和监理正督促施工单位按市水利工程质量监督中心站《关于璧山县三江水利工程（一期）质量评定项目划分的批复》（渝水质监[20xx]57号）中单元工程由施工单位根据附件相关原则进行划分，监理单位审定，报重庆市水利工程质量监督中心站备案的规定，要求施工单位尽快完成单元工程的细化工作，报监理审批后报市质监中心站备案。此项工作正在抓紧落实。
五、工程施工实体质量情况
在大坝填筑工程中，周边钢筋砼趾板、挤压边墙砼、主堆石体、次堆石体、过渡区、垫层区填料以及碾压、基础灌浆等实体质量和外观均达到合格标准。同时，对大坝填筑中的少量超径块石进行了及时处理，大坝填筑工程未发生质量事故，工程施工实体质量总体上满足工程设计要求。存在的问题主要有：施工单位未对铜片止水、橡胶止水等构配件采取有效的保护措施，导致大坝左坝肩端头处橡胶止水破损。
六、执行规程规范及强制性标准的情况
三江水库大坝枢纽工程四个标段在施工过程中，现场施工工艺、工序满足水利水电工程施工技术规程的要求，严格按照《土工试验规程》、《锚杆喷射混凝土支护技术规范》、《混凝土面板堆石坝施工规范》等水利行业规程、规范的标准执行。
七、第三方强制性检测开展情况
依据重庆市水利工程质量监督中心站《关于授权开展璧山县三江水利工程（一期）质量施工检测的通知》（渝水质监[20xx]180号）文件的要求，三峡站编制的《检测方案》，交我司于20xx年9月组织监理、设计、施工、质监等单位根据工程实际情况对《检测方案》进行了审定和备案。20xx年12月16日，我司与重庆市三峡水电建筑勘察设计研究院签定了《水利工程施工质量业主（监理）抽检合同》（渝三峡水建合[20xx]371号），确定其为三江水库建设施工质量检测单位，由其负责对璧山县三江水利工程（一期）项目的建设实行独立的第三方强制性检测。其检测范围为：
（1）钢筋混凝土面板堆石坝工程的原材料及中间产品质量检测；地基开挖与处理、趾板及周边缝止水、坝基及坝肩防渗、混凝土面板及接缝止水、挤压混凝土边墙、坝体填筑、坝体排水、下游坝面护坡、坝顶工程、护岸及其他、上游铺盖和盖重等分部工程的各单元工程施工质量检测；
（2）溢洪道工程的原材料及中间产品质量检测；地基开挖与处理、地基防渗及排水、进水渠段、控制段、渐变段、抛物线连接段、陡槽段、挑流消能段、尾水段、护坡等分部工程中的各单元工程施工质量检测；
（3）取水建筑物的原材料及中间产品质量检测；取水塔、交通桥工程、引水隧洞工程、隧洞灌浆工程等分部工程中的各单元工程施工质量检测。
八、施工质量评定及法人验收质量结论核备、核定情况
截止9月25日，三江水库地基开挖与处理共评定了26个单元工程，全格合格；趾板及周边缝止水共评定了11个单元工程，全部合格；挤压边墙砼完成47个单元工程，未进行质量评定；垫层及过度料填筑评定了139个单元，全部合格；主堆石评定了25个单元工程，全部合格；次堆石共评定了7个单元工程，全部合格；排水棱体共评定了16个单元工程，全部合格。
此后的单元工程质量评定，由于施工方拖欠检测单位的检测费，检测单位未提交检测数据及资料，致使单元工程质量评定滞后。20xx年9月15日，工程全面复工后，要求施工单位及时支付检测单位的检测费，检测单位及时向施工单位提供检测资料，尽快完善已完工程的质量评定资料。
九、工程施工验收各个阶段的验收情况
20xx年12月2日，大坝地基开挖进行了阶段验收。市水利专家组出具了《璧山县三江水利工程（一期）大坝地基开挖工程评价专家组意见》，意见认为大坝基础开挖断面及高程符合设计要求，施工方法正确，基础内无杂物、树根、洞穴等，各部位岩石取样检测饱和抗压强度均合格，地基容许承载力满足设计要求。同意大坝基础开挖工程交付验收。并于同月通过了由市水利局基建处组织专家组进行的阶段验收，全部验收资料及验收结论已报市水利局及市质监中心站备案，但综合评审意见尚不完善。
生产质量自查报告 篇6
按照县食药监局、县卫计局的有关要求，为了加强药品和医疗器械质量管理工作，保障医疗安全，我院重点就全院药品、医疗器械进行了全面自查，现将具体情况汇报如下：
一、组织领导、完善制度
院领导高度重视，成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度；药品、医疗器械入库制度；一次性医疗用品管理制度；医疗器械不良事件监督管理制度；医疗器械储存、养护、使用、维修制度等一系列药品、医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、排查情况
结合上级检查与我院自查，发现的问题有：
1、部分科室温湿度计损坏、缺失，温湿度计摆放、填写不规范。
2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿；冷藏柜放有私人食品，部分存放条件20℃以下药品未存放入冷藏柜；中药房堆放西药且纸壳、杂物较多未及时清理。
3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签、输液袋过期未及时处理；治疗室部分备用药品放置不规范，未离地离墙；急救柜封面未填写药品有效期。
4、原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。
5、部分药、械公司资质过期，资料不全。
针对以上问题，医院高度重视，庚即召开了全院职工大会，对以上问题进行了通报，落实了责任制，并立即进行了整改。
三、整改措施
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品、医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品、医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一'意识，服务患者。
3、为保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格、过期药品、医疗器械使用。我院已落实专人对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量，我院认真执行，确保医疗器械的`安全使用。
5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器械的质量，我们已安排专门人员做好药品、医疗器械日常维护工作。
6、落实相关科室人员，严格检查，更换问题温湿度计，并完善、填写好记录。
四、今后工作打算
不断完善相关制度，实行“一岗双责”制，严抓狠抓各个细节。与上级部门积极配合，认真完成上级部门下发的各项任务，继续巩固医院药品、医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品、医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
邻水东方医院
二〇××年一月二十六日