医疗器械年终个人工作总结
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医疗器械年终个人工作总结 篇1
一、开展医疗器械清网行动
为进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任,强化医疗器械网络销售监督管理,规范辖区医疗器械网络销售秩序,庐山市市场监督管理稽查局组织开展医疗器械清网行动。一是开展企业自查,落实主体责任。二是开展监督检查,对辖区内医疗器械网络销售企业列入重点检查对象,深入开展日常监管;对未经许可或备案从事医疗器械网络销售、销售无注册证或备案凭证医疗器械、未办理网络销售备案等违法违规行为进行查处。三是强化案件查办,严打违法行为。深挖细查案件线索,严肃查处医疗器械网络销售违法违规行为。辖区内共有相关生产企业3家,检查生产企业3家,覆盖率100%,未有相关立案。
二、开展无菌和植入性医疗器械监督检查
为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查,全面落实企业主体责任,保障全市医疗器械安全有效、保障公众用械安全,结合全市医疗器械监管工作安排,开展全市无菌和植入性医疗器械监督检查。此次检查主要针对辖区内无菌和植入性医疗器械的经营企业和辖区内的医疗机构进行检查。检查的方式主要有企业自查、监督检查和督查督导。检查行动共出动执法人员15人次,检查采购配送单位1家,医疗机构12家,暂未发现相关问题。
三、开展医疗器械风险隐患排查
截止目前,庐山市共有3家医疗器械生产企业;16家取得《医疗器械经营许可证》企业,其中2家为药店、10家为眼镜店;36家取得《第二类医疗器械经营备案凭证》企业;2家市直医疗机构、10家乡镇卫生院、2家私营医疗机构。执法人员一是结合新冠疫苗日常监督检查和省医疗器械检测中心抽检,检查市直医疗机构2家、检查乡镇卫生院10家、医疗器械经营企业4家,发现1家卫生院、2家市直医疗机构存在过期医疗器械未及时处理,涉嫌使用过期医疗器械的风险隐患,现场责令整改消除,并立案处理,查处1家眼镜店涉嫌无证无照经营案件;二是结合药店GSP飞行检查、网络销售医疗器械和疫情防控常态化检查,飞行检查药店30家,全覆盖巡查药店73家,重点对无菌类、贴敷类医疗器械以及医用口罩和红外体温计等疫情防控医疗器械购进、储存、销售情况进行检查,发现庐山市开心人大药房总店与秀峰大道店存在未建立进货查验制度的'违法违规行为,进行立案处理,目前3起相关案件均已结案。
四、开展医疗器械宣传周活动
根据全年医疗器械工作部署,庐山市市场监督管理局于20xx年7月19日至7月23日开展为期一周的医疗器械宣传活动,本次“医疗器械安全宣传周”的主题为“安全用械创新发展”。宣传周期间,共组织医疗器械生产经营企业座谈会一次,举办户外宣传讲座一次,出动干部职工9人次,印发医疗器械相关知识传单、手册1000余份,有效提升了庐山市群众对医疗器械知识的认知度。
五、开展疫情防控用医疗器械专项督查
督查针对医疗器械生产和经营环节的新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外体温计、呼吸机等疫情防控医疗器械,重点检查防疫用医疗器械生产经营单位生产环境、工序流程是否符合国家标准;购销渠是否合法;进货查验记录和销售记录是否真实完整;相关信息是否能满足追溯性要求;检查有无过期、失效、淘汰的医疗器械产品;对需要冷链管理的医疗器械,是否按要求进行到货验收,对运输方式、到货及在途温度、启运和到货时间进行记录,全过程温度记录是否做到完整可追溯;冷链贮运的设施设备(如冷库、冷藏车、冷藏箱等)性能是否符合相关要求等。督查共发现问题5个,下达责令整改通知书5份,目前均已改正。
六、开展医疗器械许可备案清理整治
对全市16家取得《医疗器械经营许可证》和36家取得《第二类医疗器械经营备案凭证》进行清理,出动执法人次119人次。发现2家三类医疗器械经营企业未开展业务,责令主动注销许可证(凭证)。
除此之外,庐山市市场监督管理局还印发《医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》。适时组织应急演练,增强突发事件应急处置能力。开展医疗器械不良反应监测。20xx全年年医疗器械不良事件全年报告数为37起,其中严重报告11起。
20xx年,庐山市市场监管局共办理医疗器械案件6起,均已结案,总计罚款7.55万元;未有货值5万以上案件,目前暂未涉及货值金额50万元以上重大案件查办。
医疗器械年终个人工作总结 篇2
xxx年省医疗器械协会在省药监局的领导下,在各会员单位的支持下,围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,协会的凝聚力影响力进一步提升,受到了有关领导和会员单位的充分肯定。
一、拓展服务领域,为会员单位搭建服务平台。
1、利用多渠道帮助企业贷款融资,寻求合作伙伴等。协会与民生银行西安分行企业金融部、民生银行电子城支行、中国银行西工大支行等金融单位联系,建立业务联系,先后为解决万安药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥,另有不少单位已经达成贷款协议。
为了解决企业长远发展战略,寻求投资合作伙伴,协会先后组织上海复星医药(集团)股份有限公司(投资公司)、西安技术产权交易中心等到西安博奥假肢医疗用品开发有限公司、陕西瑞盛生物科技有限公司等单位考察洽谈投资合作业务。
协会与民生银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”,以便更快捷有效地为企业提供融资服务平台,此项工作经过反复调研商谈,已经发文征求会员单位意见,目前正在着力做好前期准备工作。
2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式,先后为陕西省昱峰医疗器械公司、西安华亚电子有限责任公司、西安翼展电子有限公司等单位建立13485认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。
协会为陕西百盛园科技公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明,为其参加销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。
3、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理工作,更好地为会员企业服务,组建了由16人组成的专家委员会,这些专家来自于西交大、四医大、西安电子科大、西工大及有关研究所和企业,并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。
一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询,有的专家进行专题讲座辅导,有的专家为协会期刊撰写论文等,得到了企业的广泛欢迎。
4、根据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营需要,先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检(化)验员培训班等共5期,培训人数达700多人次,开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育,提高了企业的管理水平和相关人员的业务素质。
5、协会组织九家企业参展xxx中国(西安)健康产业博览会。由陕西省药促会主办,陕西省养生协会、陕西省医疗器械协会、陕西省中医药协会等单位协办的xxx中国(西安)健康产业博览会于xxx年10月12日-14日在西安曲江国际会展中心b1馆举行。省医械协会组织威美、歧奥丰、华亚、万安、众邦、今通、凯棣、博奥假肢、炙圣堂等九家大众民用健康、康复医械企业参加了展出活动,进一步扩大了产品影响,宣传了企业形象。
二、召开了陕西省医疗器械发展座谈会和高峰论坛,做好企业与政府的沟通衔接,提供双向服务。
xxx年10月31日,协会组织23家医疗器械企业,在西安华海医疗信息公司召开了陕西省医疗器械行业发展座谈会,邀请陕西省工业和信息化厅消费处王朝晖副处长到会,介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别,并回答了企业关心的有关问题。王朝晖指出xxx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用,对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。23家与会企业代表全部发了言,介绍了各自企业的基本状况、发展前景,需要政府支持的事项等,还就一些问题进行了咨询,提出了相关建议,大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处王永礼处长在座谈会总结时,要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息,与有关部门多联系,争取更多的支持,加快企业的发展。王处长还对协会换届以来为会员服务所做的`工作予以肯定,希望各会员单位对协会的工作多提意见和建议、更加关心和支持,并要求协会与会员单位多联系和沟通,多为企业排忧解难,真正成为“企业之家”。
“陕西省医疗器械中小企业发展论坛”于xxx年3月30日在省中小企业服务平台多功能厅召开,有80多家企业参加。省药监局副巡视员张明参加会议并讲话,他首先通报了医械发展相关情况,并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请崔亚丽、刘亚利、张瑶婵三位专家就企业如何技术创新,实现产、学、研、医结合;如何加强医械生产现场管理;从医械政府采购,谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性,又有指导性、可操作性,使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、扩大社会联合和交流,提升协会的知名度和公信力。
1、四家协会联合发起成立“陕西省健康大联盟”。为了使陕西省各有关健康行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补,经充分协商,由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起,于xxx年9月15日召开了“陕西省健康大联盟”成立大会,大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作,扩大影响力,更好地营造大健康氛围,动员广大会员为大众健康提供安全有效的产业和优质高效的服务。
2、成立陕西省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意,由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组,于xxx年10月17日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案,宣传推广医疗器械标准化工作,推选执行标准先进单位,为医械标准规范实施创造条件,推动医械产业健康发展。
3、协会还派代表参加了陕西省中医药发展高峰论坛和兄弟协会的有关活动,对于收集信息、学习经验、交流情况等有很大促进作用。
四、加强自身建设,改进工作作风,提高工作效率
1、协会二届二次会员大会于xxx年3月30日召开。协会秘书处报告了xxx年协会工作总结和xxx年协会工作要点,大会表彰了xxx年度评出的首批16家陕西省医疗行业诚信企业,颁发了奖牌和证书。省药监局医械处王永礼处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求,要求全省医械企业要注重科技创新,抓好产品质量安全管理,依法生产和经营,力争把企业做强做大做规范,他对协会xxx年开展的工作给予充分肯定,并希望各会员企业对协会的工作给予关心和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求,要求协会要紧密结合各会员企业的实际,发挥好桥梁纽带作用,把协会的工作做得更有特色,
在此之前xxx年1月9日协会召开了会长、副会长会议,总结和安排协会工作,讨论并决定了诚信企业名单,还研讨了协会发展有关重大问题。
2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位,为进一步提升协会影响力创造了条件。
3、协会在发展新会员方面做了许多调查、摸底、沟通、联系,xxx年吸收新会员3个,强大了协会力量,加强了协会自身建设。
4、协会于年内创刊《陕西省医疗器械信息》,并已发行五期,刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作交流、信息集萃等栏目,每期印数1000册,发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家,刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富,受到了企业的好评和领导的表扬。
协会还建立了医疗器械信息网站,内容不断充实,加强了医疗器械行业信息的宣传和推广。
5、协会秘书处不断完善内部管理制度,理顺程序,不断提高办事效率。完成了xxx年年审、年鉴和各种报表、资料等。
xxx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩,但仍存在不少问题和不足,主要表现在,为会员服务的领域还不够宽,与企业联系还不广泛,工作和业务能力还不够强,专家委员会的作用发挥还不够有力,另外,部分企业与协会沟通少,因而缴纳会费不积极主动等,制约了协会工作有序运行。
医疗器械年终个人工作总结 篇3
20xx年,xx科在医院大力指导和器材科的重视支持下,认真总结工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使xx科各器械监测工作得到了有序推进。20xx年,全科无一例医疗器械不良事件,较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:
一、加强制度建设
医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事件监测工作的重要性,进一步明确了目标和工作重点,要求各个科室主任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓,专人负责,并制定工作实施方案,建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登记本,专人定期检查、检测、保养、维修并登记,每次使用和结束时要登记签名,责任层层分解,落实到人;定期学习医疗器械不良事件,并认真分析,总结经验,不断提高监测报告质量和报告水平。
二、加强监测建设
我科制定了三级监管,首先科主任监管全科医疗器械的使用,其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查,并登记,再次科室医疗器械管理者(专门负责)对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记,及时发现问题,及时处理问题,是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。
三、加强宣传培训
一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事件监测工作的重要性,督促各科室按时进行汇总上报;二是定期举行全体医务人员学习,讲授医疗器械不良法规知识,宣传其重要性;三是建立医疗器械不良事件登记本,传达会议精神;四是开展医疗器械使用活动,让每一个医务人员都会使用各个医疗器械,让其发挥最大作用;五是积极学习,充实自己的知识,提高自身的.能力。
四、下一步打算
20xx年,在原有的基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作,进一步健全医疗器械不良反应监测制度,扩大监测覆盖面,完善医疗器械不良反应报告制度,同时加强对各个医疗器械的检查,提高报告质量。
医疗器械年终个人工作总结 篇4
转眼就到了年末,在过去的一年里,设备科切实提高管理水平,注重发挥科室职能,在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护做了一系列的工作。向各位领导汇报如下:
第一、作好全院设备的管理和维护。
(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如:放射科的X线机、数字胃肠机,功能科彩超、B超及脑超、平板等,各病区及手术室的多参数监护仪、吸引器,供应室消毒锅、干热箱、环氧乙烷消毒机,各科室工作及打印机等设备,院内通讯设备及线路等的维修。使全院设备的完好率在90%以上,有效保证临床使用。
(二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作。按照三级医院评审要求,加强制度建设,建立健全制度和职责,规范各种可操作表格,完善各类报表和操作流程。如:页脚。页眉。购置前可行性论证、设备效能评估等。进一步规范设备操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步发挥科室职能,加强设备从采购到报废的监管。
(三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识,按要求及时将强制检验设备及部件及
时送检,对省级强检设备及时申请检验。CT机、生化分析仪、心电图机、彩超机、B超机、监护仪、氧舱的氧压表、精密压力表、磁助电接点压力表及舱体、供应室的安全阀都按要求进行了检验。
(四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、开发区技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:B超、心电图机、X光机、CT机、检验仪器的计量检测,保证设备报告的准确性。
(五)及时购置更新设备,提高医院服务水平和社会经济效益。近几年,医院发展日新月异,病人大量增加,设备需求较大,而且旧设备面临淘汰、报废,需及时添置新设备。在院及集团领导审批下,配团采供部购置了64排CT机,化学发光免疫检测仪、彩超机、远程心电监护系统等设备。
第二、维护好医院HIS系统,保证系统良好远行。
(一)作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监。页脚。页眉。测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题,保障HIS系统正常、高效、安全运行。
(二)完善软件系统,加强制度建设,做到数据每日备份,数据修改有审批,有登记。
第三:积极参加集团、医院组织的各项学习活动,加强科室内部管理建设,思想上与集团、医院保持高度一致,同时不放松业务学习,在各厂家工程师来访时积极组织科室成员学习设备维修保养知识,了解高新设备动态。
存在的问题:
1、随设备使用年限的增加,故障率逐渐增高,因人力限制,时有不能及时保养、维修,望领导考虑增加编制1到2名,招聘新同事;
2、与厂家、经销商及维修工程师的'合作关系有逐渐疏远的迹象,望能在合同的执行上加强力度;
3、设备的采购、维修环节审批比较繁琐,时效性较差。
最后,希望各位领导和专家为我科多提意见和建议,我们将在各位领导和专家的关心和支持下,进一步加强思想政治学习,加强设备维护保养技术学习,发挥好设备的管理职能,更好的为临床科室服务。
医疗器械年终个人工作总结 篇5
按照国家药监局20xx年医疗器械安全宣传周统一安排和省、市局文件要求,为推动医疗器械产业创新发展高质量发展,普及医疗器械安全使用知识,更好地满足公众健康需求,我局于7月19日至23日认真组织开展了医疗器械宣传活动,现将我局开展医疗器械宣传周活动情况总结如下:
一、加强领导,周密部署“医疗器械宣传周活动
自接到市局文件以后,我局结合我区实际情况,制定了《铜仁市碧江区市场监督管理局20xx年医疗器械宣传活动周实施方案》,明确了活动的主题,时间,内容等,并明确相关人员专门负责此项工作,为做好宣传周活动提供了组织保障。
二、认真开展宣传工作,确保医疗器械宣传周活动取得实效
1是织辖区内医疗器械经营和使用单位积极参与宣传工作,利用各种工作群,宣传医疗器械科普知识,不断提升社会公众知晓率。2是为进一步提高广大市民医疗器械使用安全意识,我局于20xx年7月20日联合铜仁市市场监督管理局在我区公园道壹号小区开展了主题为“安全用械创新发展”宣传活动。活动通过悬挂宣传标语、发放宣传资料、设立免费诊疗服务台、咨询台等形式,向公众普及医疗器械法律法规及使用劣质隐形眼镜、助听器、制氧机等产品带来的危害和如何提高安全防范意识、依法维权、加强自我保护等方面的知识进行宣传,引导理性购买和使用医疗器械,切实减少和消除不合理用械带来的不良事件和危害,最大限度地保障人民群众用械安全。为强化宣传效果,现场还特别摆设电子血压计、血糖仪、电子体温计等几类市民常用医疗器械,就如何正确识别假劣医疗器械,尤其针对免费体验形式销售的医疗器械,如温热理疗仪(床)、高电位治疗仪、低频治疗仪等产品,向广大群众进行了耐心解答,提醒广大群众特别是老年人要理性购买。活动现场,执法人员还向市民普及了医疗器械安全知识和药品医疗器械不良反应相关知识,共发放各类科普宣传知识手册1000余份,为群众解答医疗器械问题100余人次,义诊100余人,受到了广大市民和企业经营者的`普遍好评,营造了社会高度关注、群众积极参与药品、医疗器械安全治理的社会氛围。
2是为提高我区医疗器械使用单位相关人员的法律意识,我局联合铜仁市市场监督管理局于7月21日在铜仁市第二人民医院组织开展了铜仁市20xx年《医疗器械监督管理条例》暨药械安全性监测宣贯培训班,我区各医疗机构负责人及相关人员共计120余人参加培训。通过培训,极大提高医疗机构安全用械意识,确保群众用械安全。3是充分利用日常监督检查及各种专项整治为锲机,对我辖区内的医疗器械经营企业和使用单位进行现场指导,规范企业经营行为和提升使用单位从业人员管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣传力度,加强监督检查,推动相关法规制度的贯彻落实,加强行业自律,进一步夯实企业主体责任,不断提升医疗器械法规的公众知晓率和参与率,提高安全用械意识,确保群众用械安全。
医疗器械年终个人工作总结 篇6
医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。
一、医疗设备采购管理
1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。
2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的`申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。
3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。
4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。
招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。
5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。
凡单价在xx万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。
6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。
另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。
7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。
医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。
二、医用耗材采购与使用管理
1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。
2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。
3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。
4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。
5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。
《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。
《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。
《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在xx元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。
三、体会
1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。
2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“xx万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。
3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。
